自20世紀30年代起，熱熔擠出技術（HME）便已應用于塑料和食品行業。 20世紀80年代， HME被當作提高難溶性API的溶解度和生物利用度的技術，前景廣闊。當使用雙螺桿擠出機時，可在聚合物載體中對這些挑戰性API進行分子分散，增強其功效，使HME成為制藥行業中的一種有效技術。對于不能采取其它方式進行溶解的新型前景活性成分，可采用HME進行溶解。生成的聚合物熔體適于直接形成片劑、球體、植入劑、粉劑、膜劑或貼劑。
由于擠出物粘度較高，所以，在在過去25年間，人們已采用HME制成了各種固體給藥劑型，例如：
*控釋藥物
*透皮API的貼劑
*共擠出物和植入劑
*掩味劑型
*固定劑量復合劑
*遏制濫用劑型
雙螺桿制粒機 ── 轉換為連續生產成形加工
片劑占到目前廣泛使用的口服制劑的一半以上，在片劑生產過程中，粉末配方的團聚是極為重要的一步。雙螺桿擠出機可向粉末配方施加剪切力并分散粘結劑液體，形成壓片所需的合適團聚力。 采用組合螺桿設計，可用于制造具有各種預期粒徑和特性的顆粒。
使用我們所能提供的豐富擠出造粒和HME專業知識，幫助您無縫集成設備上游（如進料裝置）和下游（如干燥器、包衣、成型），構建從粉末到片劑的完整連續生產過程。
我們推出8mm,11mm,16mm，20mm,30mm,35mm,50mm,70mm90mm熱熔擠出機來有效進行藥物的開發，其每次所需的樣品量最少只要在20g左右，產量最高則可達1000Kg/h。
特點：
1.符合GMP標準：所有與物料接觸的部位均采用進口不銹鋼材質
2.高度靈活性：擠出機的螺紋元件采用積木式結構，可根據HME之工藝需要靈活組合
3.數據在線監控：采用先進PLC系統在線監控數據，滿足PAT要求
4.整體式筒體方便清理及對物料觀測
1.主要技術參數：
螺桿直徑：30mm,35mm,50mm，70mm，90mm
長徑比（L/D）：40:1可定制
螺桿轉速：300-1000RPM
主電機功率：20KW
齒輪箱承載能力系數：8以上可以定制
溫控范圍：室溫-300可定制
2.核心部件結構圖
1 采用剖分式筒體滿足快速清洗和拆裝
2，定制各類稱重喂料系統，準確精準進行粉末固體和液體的計量喂料
制藥雙螺桿擠出機設計靈活，您可選擇使用 不同的功能模塊及插件設計生產不同的劑型，包括但不限于：
壓片用粉末
透皮貼劑或口服療法用擠出片材
皮下或生殖系統內用植入劑
膠囊充填或直接注塑成型的小片劑
無論您希望生產哪種劑型，您均可使用擠出機的一系列上游和下游附件來定制制劑過程
| 熱熔擠出HME工藝 | 擠出過程
| 附件 |
上游：擠出前
HME和造粒工藝的干燥原料具有各
種形狀和流動特性。對這些粉末、
顆粒和片劑進行精確、可重現的計量，再將其裝入擠出機對此工藝至關重要。這些關鍵上游附件成為了PAT（過程分析技術）工具，影響著整個工藝性能。 | 擠出前 | 干料進料器 選擇不同體積和重量的固體進料器，其進料螺桿與材料特性相符。 液體進料裝置根據具體工藝需要，基于隨溫度變化的高、低粘度物料選擇進料裝置。 |
中游：擠出期間 選擇不同螺紋元件排列組合方式模型設計，制成下游固體劑型生產所預期的劑型。 | 擠出期間 | 片材模型設計形成膜劑，產生透皮貼劑和口溶療法。 共擠出模型設計形成埋植避孕藥和皮下控釋制劑的共擠出物。 擠出滾圓口模設計形成段狀物，便于后續滾圓處理。 |
下游： 擠出后對可成形熱物料的處理仍是制造工藝的重頭戲。模型設計生產出各種不同的最終形狀，如膜劑和共擠出物。還可對樣品進行成形，以做進一步分析。 | 擠出后期 | 冷卻系統 精確控制冷卻速率，影響藥物的非晶態性質或控制再結晶。 風冷輸送帶和拉條造粒機或者冷輥冷卻 有效冷卻擠出條帶，并將其切成不同大小的球狀，供直接使用或進一步加工（如碾磨）。 |
| 擠出后采樣 | 聚合物熔體的直接成型注塑成型系統制備樣品，以供分析。 |
